Валидация аналитических методик. Неопределенность в аналитических измерениях. Руководства для лабораторий

Валидация аналитических методик. Руководство для лабораторий по валидации методик и сопутствующим вопросам.
Во 2-м издании международного руководства отражены изменения в международных стандартах и руководящих документах по проведению валидации методик с целью подтверждения оценки неопределенности измерения, как основного показателя соответствия целевому назначению (fitness for purpose), а также достоверности результатов.
Валидация методик является важной составляющей общей системы контроля качества в лаборатории, особенно при внедрении GLP.
Рассмотрены все основные понятия, определения, документирование, процесс валидации, применение и использования валидированных методик.

Неопределенность в аналитических измерениях. Руководство по количественному описанию неопределенности в аналитических измерениях.
В 3-м издании международного руководства, являющегося важной частью ИСО/МЭК 17025, описаны различные способы оценивания неопределенности аналитических измерений, в т.ч. на основе данных внутрилабораторного контроля качества и межлабораторных экспериментов.
Даны рекомендации по выявлению и учету факторов, влияющих на качество результатов аналитических измерений в лабораториях.
Приведены подробные примеры, охватывающие разные объекты и методы химического анализа.

ISBN: 978-5-91884-075-7.